青島造"脫細胞角膜植片"產品獲批注冊上市

原標題：青島造"脫細胞角膜植片"產品獲批注冊上市

半島記者　王媛　報道

24日,記者從青島市市場監管局獲悉,日前經國家藥品監督管理局審查,青島中皓生物工程有限公司生產的創新產品“脫細胞角膜植片”獲批注冊上市。

“脫細胞角膜植片”,是由豬眼角膜經脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成,由豬角膜的前彈力層和部分基質層組成,主要成分為膠原蛋白。有了“脫細胞角膜植片”,就可在臨床上代替一部分人眼角膜的移植。國家藥品監督管理局表示,脫細胞角膜植片產品將用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍,且經系統用藥治療兩周以上無效或臨床醫生認為有手術指征的患者。

與已上市同類產品相比,此次獲批上市的青島中皓生物工程有限公司生產“脫細胞角膜植片”所采用的脫細胞處理方式更加溫和,使所得角膜基質的板層結構保留相對完整且抗原成分得以較大程度脫除。該產品獲批上市,為未累及全層的真菌性角膜潰瘍治療提供了新的選擇。藥品監督管理部門表示,將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。