青島企業研發出聯檢試劑盒 可檢測新冠病毒

原標題：青島企業研發出聯檢試劑盒 可同時檢測新冠病毒等7種病毒

文/圖　半島記者　王麗平

抗擊新冠肺炎疫情,核酸檢測試劑盒是必不可少的醫用物資。目前,島城已有多家企業研發出核酸檢測試劑盒,但能否一次進樣能檢測出多種病毒呢?融智生物科技(青島)有限公司(以下簡稱“融智生物”)將這變成了現實。4月6日,融智生物總經理李運濤告訴記者,他們研發的聯檢試劑芯片,能同時檢測包括新冠病毒在內的7種病毒。

芯片一出手病毒現原形

“這7種病毒包括新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(A型和B型)、鼻病毒、人偏肺病毒。”4月6日,在融智生物的實驗室內,李運濤介紹道。

他取出一塊透明塑料板,告訴記者這就是聯檢試劑盒,也叫聯檢芯片。記者發現該芯片只有約2毫米厚、近3厘米寬、8厘米長,可以看到反應區里有數條并排的線,就像電線線路一樣的通路,每條通路只有針線那么粗,在每條通路的末端都相連著一個小的反應區,每一個反應區里鑲嵌的是檢測不同病毒的試劑,并且任意兩個反應區都不相連,反應區只有大拇指指甲蓋大小。當工作人員將樣本注入加樣區時,樣本就會沿著反應通路流入反應區間。

“有了這個芯片,就能同時檢測出包含新冠病毒在內的能引發呼吸道感染的7種病毒。”李運濤介紹,國家發布的新冠肺炎診療方案中明確指出,除新冠病毒外,還需要對其他引起臨床最常見呼吸道感染的病毒一并檢測。在目前疫情下,很多人有了感染癥狀后的第一反應會去做新冠病毒檢測,但新冠病毒檢測會出現假陰性,使得醫生難以明確患者只是普通感冒,還是新冠肺炎。“我們的多指標聯合檢測就是解決這些問題,當樣本輸入聯檢試劑芯片,通過一系列步驟就能清晰檢測出患者是新冠肺炎,還是甲流、乙流或是鼻病毒等感染。”李運濤說。

隨后,工作人員演示了檢測的整個過程。首先采集口腔拭子或鼻咽拭子樣本,將樣本放到樣本保存液中,然后進行全自動核酸提取,提取后的核酸樣本加到芯片中,核酸樣本經反應通路流入不同檢測試劑中,隨后加蓋板封閉,將芯片垂直插入檢測儀器的芯片倉,進行上機檢測,待程序運行結束,電腦屏幕上就會出現不同顏色的反應曲線,每一條線代表不同病毒,如果出現曲線,則表明該病毒呈陽性,并可以通過曲線判斷病毒數量,整個過程只需90分鐘。

病毒檢測芯片可按需定制

“我們這款產品全稱為微流控芯片實時定量PCR檢測系統,它結合了微流控芯片和實時熒光定量PCR技術的兩個技術準確性高的優點。”融智生物的項目經理馮工說,微流控芯片是全封閉設計,在使用過程中,有效避免了氣溶膠污染,大大提高了檢測的準確性。所有的試劑都是提前凍干固化在芯片上,所以檢測時不需要特殊的試劑制備實驗室,同時避免了常溫和運輸過程中普通反應試劑需要液態和冷凍運輸這樣的繁瑣過程,也降低了對操作人員的技術要求。

“其實我們在新冠肺炎疫情出現之前已經有了15項呼吸道病毒聯檢試劑盒,疫情出現后,在此基礎上,專門針對疫情開發了7項呼吸道病毒聯檢試劑盒。”李運濤說,在新冠肺炎疫情爆發以后,全公司的研發人員加班加點用兩周的時間就研制出了這款產品。

“我們已經通過了國內的質量體系認證,目前正在走醫療器械申報流程,通過后可用于醫院臨床檢驗。”李運濤說,這套系統中的微流控芯片熒光定量PCR儀,在2018年已經獲得歐盟CE認證,前期的技術準備也為這套系統提供了充足的技術支持。

據了解,目前該設備主要用在海關、疾控中心、出入境檢驗檢疫、食藥監等單位,應用于呼吸道病原體檢測、食源性致病菌檢測、流行性易感病毒檢測等。“正因為芯片上的多通道設計,我們還可以根據不同的檢測指標要求,為不同客戶提供多種規格的定制芯片。”李運濤說。

“目前全球現有確診病例100多萬,在如此嚴峻的形勢下,融智生物聯檢試劑盒研發出來,既可用于當前疫情突發狀態下的應急,又可在疫情后的呼吸道感染復雜病原體分析和監測中發揮重要作用。”青島市工業技術研究院院長滕云楓說,這也體現了青島科技力量在助力疫情防控方面積極貢獻自己的科技力量。