填補國內空白 青島兩款自主研發罕見病特醫食品獲批

信網2月28日訊 近日，在山東省市場監督管理局的指導推動下，青島市行政審批服務局、青島市市場監督管理局主動靠前服務，積極協調解決許可過程中的各類問題，助力青島圣桐營養食品有限公司自主研發的“特愛本佳”和“特愛丙佳”兩種特殊醫學用途配方食品上市（以下簡稱“青島圣桐”“特醫食品”）。據悉，這兩款特醫食品適用于苯丙酮尿癥、丙酸血癥、甲基丙二酸血癥三種罕見病患者，實現了罕見病國產特醫食品零的突破，填補了同類產品國內生產空白。

特殊醫學用途配方食品，是指經特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營養師指導下使用的一類特殊膳食食品。以苯丙酮尿癥為例，這是一種遺傳性代謝疾病，患者由于缺乏苯丙氨酸羥化酶，無法正常代謝苯丙氨酸，導致苯丙氨酸及其代謝產物在體內積累，引發一系列神經系統癥狀。對于這類患者，特醫食品是維持其正常生活的重要手段。此次國產兩款特醫食品投產上市后，將為三種氨基酸代謝障礙類患者提供及時穩定有效的營養維持生命和健康，提高患者生活質量，具有重要的社會意義。

青島圣桐營養食品有限公司是一家專注于特殊醫學用途配方食品研發、生產和銷售的企業，也是特醫食品領域國產產品線布局最完善、通過特醫食品注冊產品類目最多的國產企業之一，公司目前已獲批5個特醫食品的產品配方注冊。“此次兩款特醫食品新產品快速獲批生產的背后，離不開青島市為‘罕見病特醫食品的國產零突破’提供的有力政策支持，離不開青島市行政審批服務局、青島市市場監督管理局提供的證前指導和聯絡協調服務，真切感受到青島營商環境的優化。”青島圣桐相關負責人表示。

青島市行政審批服務局相關負責人表示，青島市行政審批服務局將持續助力特醫食品產業規模化發展，聚焦產品注冊和生產許可審批這兩個關鍵環節，積極為企業提供證前輔導、聯審聯辦、跟蹤指導、聯絡協調等服務，繼續在深化服務深度、延伸服務半徑、提升服務質量上下功夫，不斷優化營商環境，推動我市特醫食品產業高質量發展。（紀鶴峰 顧青青）