設計單標注與實物不符 青島會發義齒被罰2萬

信網2月8日訊 近日，信網(0532-80889431)從青島市網上行政處罰服務大廳了解到，青島會發義齒有限公司(以下簡稱：青島會發義齒)生產的規格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒，經檢驗設計不符合產品技術要求，被判定為不合格產品。青島會發義齒因此被青島食藥局罰款2萬元，并責令改正違法行為。

據了解，此次青島會發義齒被處罰是因為2017年8月22日其生產的規格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒1套，經國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，檢驗項目設計不符合魯械注準20152630272《定制式固定義齒》產品技術要求，綜合判定為不合格。對此，2017年12月4日，青島食藥局根據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第(一)項”對青島會發義齒罰款2萬元整，同時責令改正上述違法行為。

對于該處罰，青島會發義齒的負責人潘先生表示將虛心接受，并表示此次設計不符合國家產品技術要求，主要是因為工作人員失誤，把設計單寫錯，“我們生產的產品牙位為左下567，但設計單標示的牙位為左上567，實物與說明書不一致，因此才被處罰。之后我們一定注意相似問題并改正。”

信網全媒體記者 顧青青